Reinraumarbeitsplatz CleanBoy Plus 56 Standgerät

Eine Reinraumwerkbank - Standgerät in Edelstahlausführung nach GMP

Die Reinraumstation CleanBoy Plus wurde speziell für den Einsatz an Arbeitsplätzen entwickelt, wo es um Hygiene geht (GMP – Lebensmittel, Medizin, Pharma). Dies bedeutet, dass an keiner Stelle innerhalb der Reinraumstation mehr als 1 KBE (Koloniebildende Einheiten) auf den Sedimentationsplatten nachgewiesen wurde. Das Gerät bietet die Möglichkeit, durch geringe Investitionen überall Reinraumbedingungen zu schaffen, wo sie gerade benötigt werden.

Der CleanBoy Plus wurde vom Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA) getestet. Bei vollständiger Einhaltung der Normen kann eine prinzipielle Eignung für hygienekritische Produktionsumgebungen der Reinheitsklasse B nach GMP ausgesprochen werden.

Durch den laminaren Luftstrom entsteht eine imaginäre „Wand“, die den sauberen Innenbereich vom partikelreichen Außenbereich trennt. Das Gerät beinhaltet einen Hochleistungsfilter des Typs H14 Dieser besitzt einen Abscheidegrad von 99,995%. Das bedeutet, dass der Filter bei einer Partikelgröße von 0,12 μm (nach MPPS) mindestens 99,995% aller Partikel herausfiltert. Durch den Einsatz des Filters H14 verfügt der Spetec CleanBoy Plus über einen Isolationsfaktor von 104. Das heißt, die Luftqualität wird unter dem Laminar Flow Modul gegenüber der Umgebung mindestens um das 10.000 fache verbessert.

Der CleanBoy® Plus beinhaltet das gleiche „Innenleben“ wie die Standard CleanBoy®:

• Hauptunterschied ist, dass sämtliche Gehäuseteile aus Edelstahl gefertigt sind. Ecken und Kanten sind gerundet, sodass die Geräteflächen leicht gereinigt werden können.
  Alle Fugen sind abgedichtet, so dass Keimnester vermieden werden können. Es werden nur Materialien verwendet, die gegen gängige Desinfektions- und Reinigungsmittel beständig sind.
• Herzstück der Reinraumwerkbank ist die langjährig bewährte Filtertechnologie der Firma Spetec GmbH: Das Gerät beinhaltet einen Hochleistungsfilter des Typs HEPA H14. Dieser besitzt einen Abscheidegrad von 99,995%, was bedeutet, dass der Filter bei einer Partikelgröße von 0,3 µm mindestens 99,995% aller Partikel und Keime herausfiltert.
• Durch den Einsatz des Filters H14 verfügt der Spetec CleanBoy® Plus über einen Isolationsfaktor von 104.Das heißt, die Luftqualität wird im Arbeitsbereich gegenüber der Umgebungsluft mindestens um das 10.000-fache verbessert.
• Ein wesentlicher Effekt der gefilterten Reinraumatmosphäre ist, dass auch die Keimzahl innerhalb der Arbeitsfläche drastisch reduziert wird. Es herrschen im Arbeitsbereich der Werkbank praktisch sterile Bedingungen
• Eine praktisch keimfreie Atmosphäre im Arbeitsbereich wird durch die Herausfilterung von Viren, Bakterien, Hefe- und Schimmelpilzen aus der Luft erzeugt. 

Alle Oberflächen sind für die hygienische Reinigung und Desinfektion ausgelegt. Auf die Erfüllung der Konzeptions- und Designempfehlungen der EHEDG, der ISO 14159 sowie der 1672-2 wurde besonders Wert gelegt.

Die Reinraumwerkbank wird für die reine und hygienekritische Produktion von Arzneimitteln und medizinisch-technischen Produkten empfohlen. Durch geringe Investitionen können also überall dort Reinraum- und Hygienebedingungen geschaffen werden, wo sie gerade benötigt werden. Das Gerät bedarf keiner Installation – es ist nach wenigen Minuten betriebsbereit.

Hinweis
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